Nobivac NXT® HCPChFeLV

Kombinovaná vakcína pre mačky proti mačaciemu herpesvírusu (FHV), mačaciemu kalicivírusu (FCV), vírusu mačacej panleukopénie (FPL), Chlamydia felis a vírusu mačacej leukémie (FeLV).

POPIS LIEKU

Nobivac NXT® HCPChFeLV poskytuje širokú ochranu proti základným infekčným ochoreniam a FeLV a zároveň rozširuje ochranu o Chlamydia felis v jednej dávke s nízkym objemom a bez adjuvans. Vďaka imunite trvajúcej až 3 roky^* môžete vakcinačnú schému prispôsobiť spôsobu života a miere rizika konkrétnych mačiek.

Pre mačky s rizikom expozície týmto bežným a široko rozšíreným patogénom predstavuje vakcinácia touto kombinovanou vakcínou novej generácie Nobivac® významný prínos.

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

Hlavné vlastnosti

Nízky objem dávky (0,5 ml)
Zloženie bez adjuvans
Inovatívna technológia RNA častíc na ochranu mačiek
Rýchly nástup imunity (OOI) v priebehu 1 týždňa
Trvanie imunity (DOI) 1 až 3 roky*
Overený bezpečnostný profil u mačiat i dospelých mačiek^†
Schválené na podanie v rovnaký deň s vakcínou Nobivac® Rabies (bez zmiešania)
Skúsenosti z praxe^‡

^*Všetky vírusové zložky poskytujú trvanie imunity až 3 roky. Trvanie imunity proti Chlamydia felis je 1 rok.
^†Prvú dávku možno podať od 8 týždňov veku.
^‡Vakcína Nobivac NXT® FeLV sa od roku 2024 používa u mačiek v celej Severnej Amerike.

Vzhľad lieku

Lyofilizát má špinavobielu až krémovú farbu. Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok. Rekonštituovaný liek je suspenzia bledoružovej alebo ružovej farby.

Zloženie

Nobivac NXT® HCPChFeLV je živá atenuovaná vakcína.^§

Jedna dávka (0,5 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:

Mačací herpesvírus 1 (FHV), kmeň G2620A, živý: 10^5,8 – 10^7,1PFU (plakotvorné jednotky)
Mačací kalicivírus (FCV), kmeň F9, živý: 10^4,6 – 10^7,0 PFU
Vírus mačacej panleukopénie (FPL), kmeň MW-1, živý: 10^5,2 – 10^6,4 TCID₅₀^||
Chlamydia felis, kmeň Baker, živý: 10^4,1 – 10^7,0 TCID₅₀^||
Samoimplifikujúca RNA častica (RP) vírusu mačacej leukémie (FeLV): 10^6,6 – 10^9,3 RP

^§ Zložku vakcíny proti FeLV tvorí samoamplifikujúca RNA vírusová častica s deficientnou replikáciou.
^|| 50 % infekčnej dávky pre tkanivovú kultúru

Indikácie

Vakcína Nobivac NXT® HCPChFeLV je indikovaná na aktívnu imunizáciu mačiek:

na zníženie mortality, zmiernenie klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu spôsobených infekciou mačacím herpesvírusom (FHV) typu 1,
na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu spôsobených infekciou mačacím kalicivírusom (FCV),
na prevenciu mortality, klinických príznakov, leukopénie a vylučovania vírusu spôsobených infekciou vírusom mačacej panleukopénie (FPL),
na zníženie klinických príznakov a vylučovania baktérií spôsobených infekciou Chlamydia felis (Ch).
na zníženie perzistujúcej virémie a zmiernenie klinických príznakov spôsobených vírusom mačacej leukémie (FeLV).

Nástup imunity: 1 týždeň.

Trvanie imunity:

Mačací herpesvírus typu 1: 1 rok po primovakcinácii, 3 roky po revakcinácii.
Mačací kalicivírus: 1 rok po primovakcinácii, 3 roky po revakcinácii.
Vírus mačacej panleukopénie: 3 roky.
Chlamydia felis: 1 rok.
Vírus mačacej leukémie: 1 rok po primovakcinácii, 3 roky po revakcinácii.^¶

^¶ Bola preukázaná prevencia perzistujúcej virémie a zmiernenie klinických príznakov spojených s vírusom mačacej leukémie trvajúca 1 rok po primovakcinácii alebo revakcinácii.

Kontraindikácie

Nie sú.

Osobitné upozornenia

Vakcinovať len zdravé zvieratá.

Osobitné opatrenia na bezpečné používanie pri cieľových druhoch: Prítomnosť materských protilátok môže interferovať s účinnosťou vakcíny.

Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na prítomnosť FeLV antigénu v krvi. Vakcinácia mačiek pozitívnych na FeLV nemá žiadny prínos.
Vakcinované mačky môžu vylučovať vakcinačné kmene mačacieho herpesvírusu a mačacieho kalicivírusu respiračným traktom počas štrnástich dní po vakcinácii. Vakcinované mačky môžu vylučovať vakcinačný kmeň vírusu mačacej panleukopénie trusom počas štrnástich dní po vakcinácii. Vírusy sa môžu šíriť na ostatné mačky, ale bez vyvolania klinických príznakov ochorenia.

Nepoužívať počas gravidity.

Nežiaduce účinky

Mačky:
Časté (1 až 10 zvierat / 100 liečených zvierat): Opuch v mieste vpichu,^# zvýšená telesná teplota.^**
Veľmi zriedkavé (<1 zviera / 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení): Krívanie.^††

^# Priemer 0,5 – 2 cm, difúzny, tvrdý alebo mäkký, môže byť bolestivý, trvá 1 deň.
^**≥ 39,7 °C, trvá 1 deň.
^†† Môže sa vyskytnúť u mačiat, ako bolo hlásené, po použití akejkoľvek vakcíny obsahujúcej zložku mačacieho kalicivírusu. Prechodné.

Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti veterinárneho lieku. Hlásenia sa majú zasielať prednostne prostredníctvom veterinárneho lekára buď držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo príslušnému národnému orgánu prostredníctvom národného systému hlásenia. Príslušné kontaktné údaje sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.

Cesty podania a dávkovanie

Subkutánne podanie.

Obsah liekovky obsahujúcej lyofilizát rekonštituujte dodaným rozpúšťadlom. Pred použitím sa ubezpečte, že je lyofilizát úplne rozpustený. Podávajte celý obsah liekovky.

Rekonštituovaný liek: bledoružová alebo ružová suspenzia.

Vakcinačná schéma:
Primárna vakcinácia: Dve dávky.
Prvú dávku možno podať od 8 týždňov veku a druhú dávku o 3 – 4 týždne.

Revakcinácia:

Jedna dávka, podaná do 1 roka po primárnej vakcinácii zaistí ochranu proti mačaciemu herpesvírusu typu 1, mačaciemu kalicivírusu a mačaciemu leukemickému vírusu. Následné revakcinácie majú byť vykonané podaním jednej dávky v intervaloch do 3 rokov.
Jedna dávka, podaná v intervaloch do 3 rokov po primárnej vakcinácii alebo revakcinácii touto vakcínou zaistí ochranu proti vírusu mačacej panleukopénie.
Jedna dávka, podaná v intervaloch do 1 roka po primárnej vakcinácii alebo revakcinácii touto vakcínou zaistí ochranu proti Chlamydia felis.

Ochranné lehoty

Netýka sa.

Osobitné upozornenia na uchovávanie

Lyofilizát:
Uchovávajte a prepravujte v chladničke (2°–8 °C).
Neuchovávajte v mrazničke.
Chráňte pred svetlom.

Rozpúšťadlo:
Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Klasifikácia veterinárneho lieku

Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.

Registračné číslo a veľkosť balenia

EU/2/26/365/001
Plastová škatuľka obsahujúca 5 x 1 dávku lyofilizátu + 5 x 0,5 ml rozpúšťadla.

Časté otázky

Proti ktorým ochoreniam chráni Nobivac NXT® HCPChFeLV?

Nobivac NXT® HCPChFeLV chráni proti:

mačaciemu herpesvírusu typu 1 (FHV),
mačaciemu kalicivírusu (FCV),
vírusu mačacej panleukopénie (FPL),
Chlamydia felis,
vírusu mačacej leukémie (FeLV).

Ako dlho trvá imunita (DOI) po použití vakcíny